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Nov 02, 2023

UE procura atualizar regras de segurança para doações de sangue, tecidos e células

BRUXELAS, 14 Jul (Reuters) - A Comissão Europeia propôs nesta quinta-feira

BRUXELAS, 14 Jul (Reuters) - A Comissão Europeia propôs nesta quinta-feira regras atualizadas sobre sangue, tecidos e células para fornecer maior proteção a doadores e receptores e aumentar o acesso a terapias inovadoras de transfusão e transplante.

O executivo da UE pretende estender as regras de 20 anos para incluir bebês nascidos de reprodução medicamente assistida e doadores, incluindo os 15 milhões que doam sangue, bem como mais de 34.000 doadores de células-tronco e mais de 39.000 doadores de óvulos todos os anos.

A triagem deve proteger as 165.000 crianças nascidas por ano de óvulos, esperma ou embriões doados contra doenças genéticas.

As regras atualizadas procurariam proteger os doadores da exploração e dos riscos à sua própria saúde e exigiriam um melhor acompanhamento e notificação dos efeitos adversos da doação.

Eles também estenderiam o monitoramento a outras substâncias de origem humana, como leite materno e microbiota fecal, que podem ser transplantadas para um paciente para melhorar seus sistemas digestivos.

A proposta, para abranger substâncias de origem humana, exceto órgãos, buscaria harmonizar as regras nas 27 nações da União Europeia para facilitar as trocas transfronteiriças, melhorando o acesso dos pacientes à terapêutica e permitindo mais inovação.

A cada ano, 4,6 milhões de pessoas na UE recebem transfusões de sangue, 36.000 recebem transplantes de células-tronco e 2.000 necessitam de transplantes de pele para queimaduras e outros ferimentos.

A proposta também busca garantir que o bloco seja mais autossuficiente, com acesso a tratamentos que salvam vidas mesmo em tempos de crise. Atualmente, a UE importa até um terço do plasma sanguíneo de que necessita, principalmente dos Estados Unidos.

Ao contrário dos Estados Unidos, a UE continua comprometida com a doação voluntária e não remunerada, que considera proteger os doadores da exploração.

As novas regras, que o Parlamento Europeu e os governos da UE precisarão aprovar, servirão como um guia para toda a UE, mas cada país da UE terá liberdade para ter regras mais rígidas.

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